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蕪湖繁昌區(qū)醫(yī)療器械許可證辦理資料有哪些?

發(fā)布日期:2024-12-17 16:04:00

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辦理醫(yī)療器械許可證就需要提前準(zhǔn)備申請報告、場所、房屋三件套等,那么醫(yī)療器械許可證辦理資料有哪些?

辦理醫(yī)療器械許可證需要提供資料

申請人向省食品藥品監(jiān)督管理局提出開辦申請,并提交如下材料:

01、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一式2份;

02、企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書或營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

03、申請報告;

04、營業(yè)場所、倉庫平面圖;

05、房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;

06、擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷;

07、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件;

08、質(zhì)量管理文件目錄;

09、申倉儲設(shè)施設(shè)備目錄;

10、申請人對所提交材料真實性的自我保證聲明。

上述就是工商顧問整理的相關(guān)內(nèi)容介紹,對于想要辦理的人員來說,如若對此不了解,便有必要對文中介紹的各類情況進(jìn)行詳細(xì)把握,可以提前了解一下。