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蕪湖繁昌區(qū)在三類醫(yī)療器械許可證辦理需要準(zhǔn)備哪些資料？

發(fā)布日期：2024-12-04 10:00:19

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今年的新型冠狀病毒大爆發(fā)襲擊了全世界，每個(gè)人都意識(shí)到了其威力，同時(shí)給各國(guó)醫(yī)療行業(yè)敲響了警鐘。 有些有想法的朋友打算開始經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，但經(jīng)營(yíng)這個(gè)需要許可證。 那么在三類醫(yī)療器械許可證辦理需要準(zhǔn)備哪些資料？

申請(qǐng)醫(yī)療器械企業(yè)許可證，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：

(一)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)書》;

(二)工商行政管理部門頒發(fā)的企業(yè)名稱預(yù)先批準(zhǔn)證書；

(三)企業(yè)登記地址、倉(cāng)庫(kù)地址地理位置圖、平面圖(注明面積)、住宅所有權(quán)證明書(或租賃合同)復(fù)印件;

(四)計(jì)劃設(shè)立企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和職能。

(五)企業(yè)質(zhì)量管理者的身份證、學(xué)歷或者職務(wù)證書復(fù)印件和個(gè)人簡(jiǎn)歷

(六)擬設(shè)立企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍

(七)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)藏設(shè)施、設(shè)備目錄。

申請(qǐng)人必須向所在省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者受其委托的區(qū)市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提交頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的申請(qǐng)。

這是辦理在辦理三類醫(yī)療器械許可證需要什么材料的內(nèi)容，打算辦理醫(yī)療設(shè)備的朋友，成功辦理醫(yī)療設(shè)備許可證的前提是準(zhǔn)備這些材料，大家必須重視。

上述就是工商顧問整理的相關(guān)內(nèi)容介紹，對(duì)于想要辦理的人員來說，如若對(duì)此不了解，便有必要對(duì)文中介紹的各類情況進(jìn)行詳細(xì)把握，可以提前了解一下。