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一、醫(yī)療器械二類(lèi)備案辦理要什麼材料

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證複印件、(如果公司還未注冊(cè)就先走公司注冊(cè)流程，辦好公司執(zhí)照後再辦二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證即可)。

2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的明、學(xué)曆或者職稱(chēng)證明複印件、(條件不滿(mǎn)足，冇關(guān)係，找進(jìn)益求精)。

3、組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明、(如果冇有，請(qǐng)聯(lián)係我們)。

4、經(jīng)營(yíng)範(fàn)圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明、(如果冇有，請(qǐng)聯(lián)係我們)。

5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理圖、平麵圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)複印件、(如果冇有，請(qǐng)聯(lián)係我們)。

6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄。

7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理製度、工作程序等文件目錄。

8、經(jīng)辦人授權(quán)證明。

9、其他證明材料。